生物材料创新合作平台
Biomaterials Innovation and Cooperation Platform
平台动态
转发关于开展“医疗器械监管科学与成果转化公益咨询”活动的通知
转发关于征集植入医疗器械领域生物材料标准化工作组成员的通知
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市
生物材料创新合作平台成立
政策法规 Policies and regulations
2021-03-31
“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。中国共产党第十九届中央委员会第五次全体会议深入分析国际国内形势，就制定国民经济和社会发展“十四五”规划和二〇三五年远景目标提出以下建议。
查看详情 >
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。
工作组 Groups
监管法规及监管科学工作组
医疗器械临床评价工作组
体外诊断产品工作组
生物材料信息库建立及前沿追踪工作组
生物材料开发及转化工作组
生物材料及器械组件加工设备工作组
生物材料质量评价及技术工作组
生物材料标准化研究工作组
临床应用工作组
新型生物材料全产业链条追溯体系建设研究小组
知识产权转化组
国际合作工作组
平台成果转化示范基地
我国生物材料创新合作平台成立
“开拓·创新·聚力·共赢”
工作内容
组织结构
成员单位
登记申请
ABOUT US
关于我们
生物材料创新合作平台在国家药监局及相关部委的共同支持下，由国家药监局器审中心、中国信息通信研究院、国家卫生健康委国际交流中心、中国生物技术发展中心共同倡议，由器审中心等21家单位共同发起成立“生物材料创新合作平台”（以下简称平台）。平台将在国家药监局指导下开展工作，依托国家药监局相关重点实验室、监管科学研究院以及其他生物材料领域相关机构，共同推动我国医疗器械行业发展和行业自律，提升我国医疗器械发展水平。
